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  • 汽车行业软件流程改进和能力测定标准综合指南
    汽车行业软件流程改进和能力测定标准综合指南

    为了使汽车满足 ISO/IEC 15504 要求,汽车软件性能改进和能力测定(通常称为 ASPICE)为定义、实施和评估汽车软件和系统开发中所使用的流程提供了一个框架。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • 卓越的汽车软件工程
    卓越的汽车软件工程

    如今,使用软件的不仅仅是像自适应巡航控制和驻车支持这样花哨的新功能。现代汽车的几乎所有功能都涉及到软件—从发动机控制到加热和冷却、动力转向、变速器、停车辅助、车锁、照明、导航,甚至智能乘客座椅,软件无处不在,并且日益相互关联。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • 在满足 ISO 26262 法规前容易犯的 8 大错误
    在满足 ISO 26262 法规前容易犯的 8 大错误

    ISO 26262 是国际公认的基于风险的安全标准,规定了汽车电气和电子系统的功能安全。它确保了汽车能够保持高水平的安全性,并从一开始就内置到汽车的部件中。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • SOTIF ISOPAS 21448指南
    SOTIF ISOPAS 21448指南

    提供所有您需要知道的关于预期功能的安全性信息

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • ISO 262622018&ASPICE 模板:用于汽车产品开发和功能安全合规
    ISO 262622018&ASPICE 模板:用于汽车产品开发和功能安全合规

    对于数字移动技术的开发商、供应商和制造商来说,汽车行业的功能安全和产品质量要求的演变是一个日益令人头疼的问题。法规合规性不仅成本高昂、复杂,而且至关重要。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • 医疗设备开发的敏捷卓越实践
    医疗设备开发的敏捷卓越实践

    医疗技术产品敏捷开发的当前卓越实践是什么?本白皮书介绍并解释了在受监管的医疗保健领域尤其重要的关键敏捷实践。本白皮书展示了医疗器械开发相关的组织如何以敏捷的方式逐步实现合规性,并建立敏捷的质量管理体系。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • GAMP®5模板:用于制药项目验证和质量风险管理
    GAMP®5模板:用于制药项目验证和质量风险管理

    制药项目交付非常复杂且受到严格监管。对于流程成熟度和合规性,制药开发商、系统集成商和供应商正在应用良好的自动化生产实践指南来管理其合作项目中的计算机化和基于软件的系统。

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • 医疗审核和 CAPA 模板
    医疗审核和 CAPA 模板

    可满足 ISO 13485:2016 和美国食品药品监督管理局第 21 篇《联邦法规》第 820 部分的合规性要求

    2024/06/14 MORE

    李子豪

  • 医疗软件工程模板
    医疗软件工程模板

    可满足欧盟 MDR 和美国 FDA 法规和以下适用标准的合规性要求:IEC 82304-1、IEC 62304、ISO 14971 和 FDA T21 CFR Part 11&820

    2024/06/14 MORE

    李子豪

调查问卷

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  • 扫码关注PTC官方微信公众号,进入数物融合的世界;      市场热线:400-602-2018

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  • 更多详情请访问 https://www.ptc.com/cn 或拨打市场咨询热线:400-602-2018

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